發展規劃Plan

弘益第三個五年規劃綱要(2016年~2020年)

南昌弘益科技有限公司

南昌弘益藥業有限公司

二0一六年二月二十二日發布


第一章  背景


 一、弘益發展回顧

   17年前,10萬元注冊資金,誕生了一個科技型企業—南昌弘益科技有限公司。

 今天,這個當初單純靠新藥技術轉讓經營的研發型小企業,依靠技術創新,發展成為總資產規模超10億元且具有自主創新能力的國家創新型企業和國家重點高新技術企業,塑造了以“質量、創新、和諧”為核心的企業文化。

 新藥成果轉化率100%,專利實施率66%;承擔國家科技重大專項1項、國家863計劃2項、國家火炬計劃2項、國家產業成果轉化項1項、江西省科技專項1項、江西省高新產業重大項目1項;榮獲江西省技術發明獎1項、江西省科技進步獎1項、江西省優秀科技新產品獎6項,10個藥品被認定江西省自主創新產品;被認定為國家創新型企業、國家級知識產權優勢企業、江西省高新技術企業、江西省創新型企業、江西省科技創新“六個一”工程優秀創新型企業、國家科技部授予“中藥現代化科技產業基地建設優秀單位”榮譽稱號。

 2002年,南昌弘益科技有限公司成立全資控股子公司——南昌弘益藥業有限公司。2005年,南昌弘益藥業有限公司在南昌高新區建立的原料藥、中藥前處理和提取、片劑、滴丸劑、顆粒劑、干混懸劑、吸入制劑(粉霧劑)生產車間通過驗收和認證,取得《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》,15個自主研發、具有自主知識產權的消化系統、呼吸系統、心血管系統、神經系統等疾病治療藥物陸續投產上市。

 南昌弘益藥業有限公司作為南昌弘益科技有限公司產品創新成果的試驗平臺和轉化基地,與南昌弘益科技有限公司共同承擔國家科技重大專項、國家863計劃、國家火炬計劃、國家產業成果轉化項目、江西省科技專項、江西省高新產業重大項目,共同榮獲江西省技術發明獎、江西省科學技術進步獎、江西省優秀科技新產品獎,被認定為國家火炬計劃重點高新技術企業、國家火炬計劃產業化示范項目、江西省“兩化融合”示范企業、江西省清潔生產企業、江西省“專精特新”中小企業、江西省科技創新示范企業、南昌市“高成長性工業企業20強”、南昌市“工業企業科技創新20強”,“達立通顆粒新版GMP優化升級產業化示范項目”列入國家火炬計劃產業化示范項目,“達立通顆?!焙汀盁舯K花素滴丸”被認定為國家重點新產品。

 二、國內外形勢分析

(一)國際形勢分析

 當前全球經濟仍處于金融危機后的艱難復蘇期,多極化和全球化深入推進,產業格局和能源版圖深度調整,國際宏觀環境不確定性顯著增加。主要發達經濟體表現不一,美國經濟呈現復蘇態勢,歐盟和日本經濟復蘇乏力,主要新興經濟體處于恢復期、調整期,世界經濟整體仍舊具有很大的不確定性。同時科技競爭力成為世界經濟競爭的制高點,無論是發達國家還是發展中國家都將科技創新和新興產業作為經濟轉型的突破口,新一輪產業變革蓄勢待發,必將對全球產業格局產生深刻影響。能源與氣候變化成為推動全球經濟格局轉變的重要因素,全球進入綠色工業革命的黎明期和發動期,中國有望成為綠色工業的參與者、發動者、創新者和引領者。世界貿易格局隨著各類區域性經濟合作組織的建立呈現復雜化的特征。

(二)國內形勢分析

 中國目前正處于前期過剩產能消化期、經濟增速換擋期、結構轉型陣痛期“三期疊加”的關鍵時期,傳統增長模式難以為繼而新的增長動能正在形成、人口紅利消失、出口引擎失速。認識新常態,適應新常態,引領新常態,是當前和今后一段時期我國經濟發展的大邏輯。面對經濟持續下行的壓力,中央及時出臺穩增長的政策組合,量化寬松的金融政策、社會保障制度的完善、減輕企業負擔、鼓勵創新等,隨著政策效應的逐漸顯現,一些宏觀經濟指標近期有所好轉,初步呈現趨穩的跡象,經濟下行的風險部分得到對沖。

 中國共產黨第十八屆中央委員會確定了未來5年內社會發展要堅持的原則和遵循的理念,堅持計劃生育完善人口發展戰略,全面實施一對夫婦可生育兩個孩子政策,提高生殖健康、婦幼保健、托幼等公共服務水平等基本國策;完善統一權威的食品、藥品、安全監管機構,建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度,建立食品原產地可追溯制度和質量標識制度,保障食品藥品安全。

 三、國內外醫藥行業現狀及發展趨勢

(一)全球醫藥行業現狀及發展趨勢分析 

 全球醫藥銷售呈上升趨勢,但增長速度趨緩,增長的重心將從歐美等主流市場向亞洲、澳洲、拉丁美洲、東歐等地區逐漸轉移?,F代生物技術的飛速發展,將對醫藥工業產生革命性影響。隨著回歸自然潮流的涌起,國際社會對中藥和天然藥物的需求量日益增加?;瘜W藥占醫藥市場總額的比重有所下降,但仍保持在80%左右,市場主體地位沒有動搖。同時,中醫藥大健康產業擁有廣闊的發展前景。健康產業已被很多國家看作未來的戰略性產業,已經成為目前全球最活躍的科技創新領域。 

(二)國內醫藥行業現狀及發展趨勢分析 

 在經濟全球化的背景下,隨著《深化醫藥衛生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中藥材保護和發展規劃(20152020年)》、《中醫藥健康服務發展規劃(20152020年)》、《2015版中國藥典》、實施新版GMP認證、互聯網+等一系列政策規劃的實施和推進,我國醫藥產業集中度不斷提高,專業化、細分化、信息化趨勢將愈發明顯,企業的兼并重組、強強聯合、市場競爭也將更加激烈,“創新”、“整合”、與“轉型”,正逐步成為我國醫藥產業結構調整過程的關鍵特征。

 四、弘益面臨的機遇和挑戰

 弘益第三個五年規劃面臨國家進行“供給側結構性改革”,落實好以人民為中心的發展思想,要在適度擴大總需求的同時,去產能、去庫存、去扛桿、降成本、補短板,從生產領域加強優質供給,減少無效供給,擴大有效供給,提高供給結構適應性和靈活性,提高全要素生產率,使供給體系更好地適應結構變化。

2016年新年伊始,國務院召開常務會議,部署推動醫藥產業創新升級,更好服務惠民生穩增長;確定進一步促進中醫藥發展措施,發揮傳統醫學優勢造福人民。會議指出,醫藥產業關系全民健康,市場需求巨大,在各國都是重要產業。結合醫藥衛生體制改革,加快我國醫藥產業發展,對于更好滿足群眾醫療保健需求、推進健康中國建設、釋放經濟增長潛力,意義重大。會議確定,一是瞄準群眾急需,加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫療器械等研發創新,加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發病和罕見病重大藥物產業化。支持已獲得專利的國產原研藥和品牌仿制藥開展國際注冊認證。二是健全安全性評價和產品溯源體系,強化全過程質量監管,對標國際先進水平,實施藥品、醫療器械標準提高行動,尤其要提高基本藥物質量。探索實施產品質量安全強制商業保險。推進醫藥生產過程智能化和綠色改造。三是結合醫療、醫保、醫藥聯動改革,加快臨床急需藥物和醫療器械產品審評審批。完善財稅、價格、政府采購等政策,探索利用產業基金等方式,支持醫藥產業化和新品推廣。支持醫藥企業兼并重組,培育龍頭企業,解決行業“小散亂”問題。四是建設遍及城鄉的現代醫藥流通網絡,逐步理順藥品耗材價格。搭建全國藥品信息公共服務平臺,公開價格、質量等信息,接受群眾監督。會議指出,傳承中醫藥優勢,發揮其獨特作用,可以更好造福人類健康。會議確定,一要促進中醫藥和民族醫藥繼承保護與挖掘,搶救瀕臨失傳的珍稀與珍貴古籍文獻,強化師承教育,大力培養中醫藥人才,提高中醫藥應急救治、防病治病能力。二要促進中西醫結合,探索運用現代技術和產業模式加快中醫藥發展。加強重大疑難疾病、慢性病等中醫藥防治和新藥研發。完善中醫藥標準體系,強化中藥材資源保護利用和規范種養。三要放寬中醫藥服務準入,完善覆蓋城鄉的中醫服務網絡,保證社會辦和政府辦中醫醫療機構在執業等方面享有同等權利。四要發展中醫養生保健服務,促進中醫藥與健康養老、旅游文化等融合發展,推動“互聯網+”中醫醫療。五要加大中醫藥投入和政策扶持。在國家基本藥物目錄中增加中成藥品種數量,更好發揮“?;尽弊饔?。加強中醫理念研究推廣,擴大中醫藥國際貿易和傳播普及。

面對錯綜復雜的國內外形勢,弘益無論是經營狀況,還是盈利水平都可能要經受更加嚴峻的挑戰和考驗,既要積極應對經濟下行壓力帶來的各種挑戰,也要把握我國全面深化改革和經濟轉型升級帶來的巨大機遇,抓住改革開放的紅利,尤其是新一輪技術革命帶來的創新紅利,化危機為機遇,實現弘益發展目標。

 

第二章  總體要求與戰略方針和主要措施

 

 一、指導思想

 以社會主義核心價值觀和弘益企業文化為指導,把一切為患者服務、提高人民健康水平和生命質量作為根本目標,解放思想、深化改革、開拓創新、激發活力,加快現代企業體制和機制建設,充分調動廣大員工及利益相關者的積極性和創造性,加快形成有效競爭的市場格局,積極擴大公司產品的市場占有率,不斷提高具有弘益特色的自主品牌的認知度、美譽度、信任度和忠誠度,不斷增強核心競爭力,不斷滿足顧客要求。

 二、基本原則

 堅持以患者為中心,持續改進,持續滿足患者要求,保障提供安全、有效、可控、可及的治療藥品;堅持走自主創新發展之路,堅持差異化發展,建設具有弘益特色的醫藥企業;堅持以社會主義核心價值觀為指導,建設以“質量、創新、和諧”為核心的弘益優秀企業文化,培育具有弘益特色的自主品牌,確保弘益事業健康、快速、穩定、可持續發展,竭盡全力為實現中華民族偉大復興的中國夢做貢獻。

 (一)質量是核心

 精益生產,精心創造安全、有效、可控、可及的藥品,主動熱情為患者提供完美服務。

 質量是弘益企業文化最深刻、最顯著的特征。它體現了弘益人腳踏實地、實事求是、兢兢業業、一絲不茍、精益求精、認真負責的工作作風。

 (二)創新是精髓

 突破常規、推陳出新,永遠把現狀當成零起點,永遠追求無浪費的高效優質創造,改善永無止境。以更快速度更好地滿足客戶需求。前進時富有激情和目標,跌倒時能很快爬起來。

 創新是弘益發展進步之靈魂,是弘益活力之源,它體現了弘益人開拓進取的精神狀態。建設現代企業,弘益人仍將以創新贏得機遇和未來。

 (三)和諧是根基

 勇于承擔社會責任,始終將企業利益與國家利益和員工利益保持和諧一致,始終堅持實業報國、為患者提供優質的治療藥物、企業的發展必須不斷為社會創造財富的價值、必須保證員工利益不斷得到提高的理念。先天下之憂而憂,后天下之樂而樂,先孝而后樂。

 和諧是弘益企業文化的根基,是弘益發展的保障。它體現了弘益人以弘揚祖國傳統醫藥精髓為已任,以解除疾患、關愛百姓健康為目標的內在品質,求同存異、相同相成、相輔相成、相反相成、敢于擔當、互助互惠、互促互補、共同發展的胸懷,正直、正義、公平、公正、專注、獨立、坦蕩、真誠、包容、友愛、奉獻、融入、融匯、融通、融合、融洽的人文精神。

 三、戰略方針與主要措施

 緊緊圍繞“一個中心,三個基本點”的戰略方針,構建以患者為中心,以創新驅動、品牌培育、風險控制為基本點的現代企業經營管理體系;堅持以精準醫療為目標的創新藥物研發模式,致力于腫瘤、自身免疫、心血管和神經系統等疾病的治療藥物研發,以循證醫學、轉化醫學、精準醫學為基礎,從創新藥物研發入手,打造以患者為中心、以滿足臨床需求為宗旨的產品品牌戰略團隊;樹立互聯網意識和思維,建立新型藥品研發、生產、營銷模式,順應信息化時代快速發展變化的潮流;堅持清潔生產、精益生產,制造高品質治療藥物;堅持走“兩化”深度融合發展之路,在已經建立的基于cGMP的藥品生產過程自動化智能控制藥品生產線(APL)和企業資源計劃系統(ERP)基礎上,充分利用互聯網和物聯網技術,積極推進制造執行系統(MES),建立工業化與信息化深度融合管理標準和運行管理體系,建設弘益藥業云工廠,實現中國制造2025規劃目標和藥品生產質量、經營風險和制造成本過程控制,不斷提高企業管理能力和管理水平;充分利用大數據和信息分析技術,不斷提升弘益的決策能力和決策水平;強化分配制度的知識價值導向,充分調動一切積極因素,充分發揮員工的創造性,充分利用一切有利資源,充分把握一切有利的時機,突破制約弘益發展的瓶頸,不斷提升弘益企業品牌和產品品牌影響力,不斷增強弘益核心競爭力,不斷提高弘益產品市場占有率和營銷業績,促進弘益事業健康、穩定、快速、可持續發展。進一步深入實施質量、品牌、創新和知識產權四大戰略和優秀企業文化、法人治理、現代企業管理體系建設三大舉措。

 (一)進一步深入實施四大戰略

 1、質量戰略

 把質量意識貫穿于藥品生產全過程和藥品整個生命周期,不斷改進和完善涵蓋藥品研發、技術轉移、商業生產、產品終止全生命周期的質量管理體系,不斷提高全員質量素質,促進利益相關者提高質量管理能力,不斷提高產品和服務質量,不斷完善以風險管理為核心的質量體系和企業內控管理體系。

 2、品牌戰略

 加快建立并完善品牌培育體系,加快建立弘益品牌文化,樹立弘益品牌形象,引導并推動弘益產品營銷。

 針對強勢競爭對手的品牌營銷新戰略,通過插位戰略的實施和顛覆性的品牌營銷,打破市場上原有的競爭秩序,突破后來者面臨的競爭困境,使弘益企業及產品品牌拓展大市場、快速超越競爭對手,進而成為市場的領導者。

 3、創新驅動戰略

 加快創新體系建設,加大創新人才培養和創新團隊建設力度,不斷完善創新機制和體制,不斷提高技術創新和管理創新能力,進一步充實和完善技術創新平臺和成果轉化平臺,不斷創新研發模式,堅持自主創新,堅持追趕與跨越并重,建設創新型企業。

 致力于轉化醫學、精準醫學研究,發現新的作用機理和新的作用靶點,研發創新藥物、伴隨診斷試劑;開展分子靶向藥物耐藥機制研究和抗耐藥技術研究。針對慢性病,應用基于轉化醫學和循證醫學的表型篩選及靶點篩選方法,創制具有突破性治療作用、達到國際先進水平的重大新藥。

 依托新型釋藥工程技術研究中心和靶向給藥工程研究中心兩個技術平臺,開展新型釋藥和靶向給藥技術研究,開發達到國內領先水平的新型釋藥和靶向給藥新產品。

 建立和完善創新藥物研發管理體系、機制和團隊,到2020年,基本形成完善的創新體系,綜合創新能力達到國內先進水平。

 4、知識產權戰略

 進一步深入研究知識產權相關法律法規,進一步加強和規范知識產權管理,不斷健全和完善知識產權戰略管理體系,貫徹落實專利、商標戰略、商業秘密等知識產權戰略實施方案,不斷加強知識產權培訓、知識產權創造與申請、知識產權預防與控制流失、知識產權價值轉化和知識產權投融資,充分發揮知識產權在公司發展中的重要作用,充分運用知識產權制度進行確權、保護與運用,強化知識產權資源的開發利用與優化配置,為公司獲取與保持市場競爭優勢提供強有力的保障。

 (二)進一步深入實施三大舉措

 1、優秀企業文化體系建設

 1)持續提升弘益企業文化理念

 將弘益企業文化融入社會主義核心價值觀,不斷提升弘益企業文化核心理念,不斷賦予豐富的內涵,使之始終具有持續生命力。

 (2)建立弘益企業文化培訓系統

 健全和完善全員企業文化培訓制度。開展以領導干部為重點的優秀企業文化體系建設培訓和以企業骨干為重點的企業文化理論、典型經驗方法等培訓以及以基層員工為重點的弘益企業文化理念、實踐案例等培訓。

 (3)實施企業品牌和產品品牌培育戰略

 建立品牌培育管理體系,持續增強品牌培育能力,規范品牌管理,不斷挖掘品牌價值核心要素,不斷提升品牌價值和效應,形成“質量、品牌、技術、服務”競爭新優勢。

 (4)發揮典型引導作用,推動弘益企業文化落地

 深入挖掘在工作中實踐弘益企業文化理念的模范人物和典型事跡,充分發揮先進典型的模范帶頭作用,建立激勵約束機制,形成學先進、趕先進、爭先創優的良好風氣,激發調動員工的積極性、主動性和創造性。

 (5)以先進文化整合制度體系,實現先進文化的固化

 結合管理體制、組織形式、隊伍結構的新變化,推進制度創新,及時修訂、完善各項規章制度,逐步建立起與公司文化相適應、相配套的管理體系,以健全完善的制度規范企業和職工的行為,著力構建企業文化的養成機制和長效機制,將核心價值觀具體化在企業的體制、機制和日常管理工作當中。

 (6)打造弘益品牌,不斷增強市場競爭能力

 加強品牌管理,對公司具有代表性的品牌統一進行包裝設計和策劃宣傳,利用一切有效的品牌傳播途徑和方式,加快品牌的個性塑造、形象樹立和價值傳遞,最大化地贏得知名度、美譽度和忠誠度,使品牌價值真正轉化為企業的競爭力。

 2、不斷完善法人治理及現代企業管理體系

 不斷完善企業法人治理結構和現代企業管理體系,抓好企業中強化資源、生產、計劃、質量、設備、技術等主要涉及企業生產力屬性的管理和主要涉及企業生產關系屬性的組織管理及制度建設,堅持管理思想、管理制度創新,根據決策、執行、監督三權相互分離、相互制衡的原則,建立由股東會、董事會、監事會和經理層組成的法人治理結構,做到責權明確、各司其職、相互制衡。

  建立對企業經營管理者的激勵與約束機制,加強對員工尤其是高管人員的考評、考核,做到“能上能下、能進能出”,適當擴大從市場上招聘高管人員的比例,引入競爭上崗機制。推行股權激勵、期權激勵、年薪制等多種激勵手段,調動高管人員的積極性。

 

第三章  人才培養和團隊建設規劃

 

 當前,公司正處于轉型發展、跨越發展的關鍵時期,公司核心崗位和管理崗位人員基本穩定,在人力資源結構、人員的選拔、培養和激勵機制等方面還存在著一些問題,公司發展急需藥物研發、市場營銷等方面的人才,在未來的幾年內,有可能出現核心或管理崗位的空缺現象,如不提前做好后備人才儲備工作,將對企業的上升帶來制約,必須采取有效措施,轉變思維觀念,加強人才隊伍建設,緩解目前面臨的人力資源配置的壓力。

 一、 全面推進“三個一批”人才培養建設,完善人才儲備庫

 重點是核心崗位和管理崗位培養,各部門建立人才培養機制和人才儲備庫,定期對人才庫通過外部招聘和內部培養的方式進行補充,保證在核心崗位出現空缺時可以及時補充合適的人才。并以逐步提升基礎崗位員工的整體素質為目標,進一步建立和完善公司各級管理技術人員考核錄用辦法,建立健全人才選拔機制,培養一支年輕化、專業化、充滿活力的高素質的人才隊伍。

 二、建立完善人才培養引進機制

 通過吸納社會人才和內部培養相結合,加快培養一批具有職業素養、創新精神、市場意識和經營管理以及解決實際問題能力的后備管理人才,為企業的飛越提供強有力的人才保障。

 三、建立健全人才激勵機制

 創造激勵人才隊伍成長的良好環境,鼓勵良性競爭,有計劃地培養、選拔、獎勵優秀人員。對作出特大貢獻的,可給予精神和物質獎勵,營造“危機永存、激勵同在”的工作氛圍。

 四、做好人才隊伍素質提升工程 

 以建立學習型企業為目標,以為員工創造崗位成才的條件為出發點,完善在職員工繼續教育制度,分類制定在職員工定期培訓辦法,開展人才終身學習活動,倡導干中學、學中干,從實踐中來、到實踐中去的理論與實踐相結合學習方式,不斷提高人才隊伍整體素質。

 五、加強人才資源管理

 建立公司人才資源管理系統,構建企業高級人才和專門人才數據庫,準確掌握公司人才隊伍的數量、結構以及分布等情況,實行人才的動態管理,促進人才隊伍的健康發展及合理流動。同時將儲備未來人才計劃納入企業發展規劃,建立日常培養考核機制和使用檔案,實行人才分類和動態管理,建立能上能下、能進能出的考核及保障機制,逐步形成適應現代企業發展需要的充滿生機和活力的人才管理體系。

 

第四章  工業化與信息化深度融合管理體現建設及發展規劃

 

 一、弘益兩化融合的現狀與存在問題

 弘益第三個五年規劃的兩化融合體系建設,就是在已經建立的基于cGMP的藥品生產過程自動化智能控制藥品生產線(APL)和企業資源計劃系統(ERP)基礎上,充分利用互聯網和物聯網技術,積極推進制造執行系統(MES),建立工業化與信息化深度融合管理標準和運行管理體系,建設弘益藥業云工廠,實現中國制造2025規劃目標和藥品生產質量、經營風險和制造成本過程控制,不斷提高企業管理能力、管理水平;充分利用大數據和信息分析技術,不斷提升弘益的決策能力、決策水平和營銷業績。

 弘益雖然在信息化建設上取得了一些成績,但目前各種生產信息的共享和利用程度還比較低,生產設備自動化仍僅限設備操作,設備運行的相關信息和數據尚未聯動,決策層和執行層尚不能實時掌握生產信息;EPR系統還存在著生產記錄管理不規范、成本控制不完善、中高層管理人員無法實時掌握真實的生產進度及生產數據等問題;OA系統尚未能實現對績效和薪資的管理;在具體實施過程中還普遍存在著重硬件、輕軟件、輕管理以及缺乏具有信息網絡管理知識和技術的高水平復合型人才等問題。

 二、弘益兩化融合的主要目標

 遵循“整體規劃、分步實施、重點突破”的總體建設原則,以與直接生產相關的自動化、數字化和集成管理,以及生產安全監控相關的建設和集成管理為重點,建立工業化與信息化深度融合管理體現和管理標準,實現“生產過程自動化”、“企業管理信息化”、“信息管理集約化”,在藥品生產過程中控制質量和成本。

 推進精細化管理,通過提高生產設備和輔助生產環節的自動化與信息化融合水平,提高生產效率,減少現場操作人員。同時,將大量人員工作由現場操作逐步轉變為對設備和系統的分析預防、維護管理等知識型工作,提高員工隊伍的技術和管理水平及維護、應用水平,使其更有能力、精力和手段推進精細化管理。 

實現企業信息所有控制、監測子系統在一個統一的網絡平臺上運行,從而消除信息“孤島”,達到最大程度的信息共享,提高效率,降低成本。

 三、弘益兩化融合的具體任務

 在已經建立的基于cGMP的藥品生產過程自動化智能控制藥品生產線(APL)和企業資源計劃系統(ERP)基礎上,進一步加強和完善實施兩化融合的保障措施,強化信息系統安全保障機制,充分利用互聯網和物聯網等技術,積極推進制造執行系統(MES),建立工業化與信息化深度融合管理標準和運行管理體系,建設弘益藥業云工廠,實現藥品生產質量、經營風險和制造成本過程控制,不斷提高企業管理能力和管理水平;充分利用大數據和信息分析技術,不斷提升弘益的決策能力和決策水平。

 

第五章  質量管理體系建設和發展規劃

 

 一、總則

 弘益質量管理體系建設對質量方針、質量目標、組織管理和組織保障等進行了詳盡說明,確定了傳承和發揚以“質量、創新、和諧”為核心的弘益企業文化,營造全員參與質量管理的良好氛圍;運用知識管理和風險管理方法,開發安全、有效、可靠的治療藥物,持續改進工藝性能、藥品質量和質量管理體系,不斷滿足患者和臨床用藥需求,確保藥品在整個生命周期內始終處于受控狀態并始終符合監管機構相關法律、法規的要求的質量方針, 提出了“通過建立基于cGMP的藥品生產過程自動化智能控制與信息化管理深度融合的藥品生產模式,實現藥品生產全過程控制和全員參與質量管理,使工藝性能和藥品質量始終處于受控狀態,持續改進質量體系,快速提升安全生產、產品質量、節能環保、資源節約、生態友好、清潔生產技術水平和管理能力”的質量目標。

 在藥品生產的全面質量管理中,必須使產品、體系和工藝過程的一系列內在性質符合要求,即:產品的質量必須符合國家藥品標準、預定用途和注冊要求;其生產工藝過程必須符合藥品GMP標準,其體系必須符合質量管理體系等一系列標準的要求。

 根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的要求,參考ICH-Q10制藥質量管理的模式,結合公司現實情況和發展規劃,按照公司質量方針的要求,建立公司制藥質量體系模型,作為質量手冊在藥品生命周期的各個階段合理運用、實施,確保實現質量目標。

 二、質量方針

 傳承和發揚以“質量、創新、和諧”為核心的弘益精神,營造全員參與質量管理的良好氛圍;運用知識管理和風險管理方法,開發安全、有效、可靠的治療藥物,持續改進工藝性能、藥品質量和質量管理體系,不斷滿足患者和臨床用藥需求,確保藥品在整個生命周期內始終處于受控狀態并始終符合監管機構相關法律、法規的要求。

 三、質量目標

 (一)建立藥品追溯和藥品生產過程監管體系

 通過建立基于cGMP的藥品生產過程自動化智能控制與信息化管理深度融合的藥品生產模式,實現藥品生產全過程控制和全員參與質量管理,使工藝性能和藥品質量始終處于受控狀態,持續改進質量體系,實現藥品追溯和藥品生產過程控制,快速提升安全生產、產品質量、節能環保、資源節約、生態友好、清潔生產技術水平和管理能力。

 (二)工業化與信息化深度融合

 在已經建立的基于cGMP的藥品生產過程自動化智能控制生產線和企業資源計劃系統的基礎上,充分利用互聯網和物聯網技術,大力推進制造執行系統,建立具有自身特色、符合公司現狀及發展需求的藥品生產工業化與信息化深度融化管理體系和管理標準,建設弘益藥業云工廠,實施藥品生產質量、經營風險和制造成本過程控制。

 (三)藥物開發與持續改進

  采用知識管理和風險管理方法,不斷提高藥物開發水平,持續改進工藝性能、藥品質量和制藥質量體系,不斷滿足患者、客戶和臨床用藥需求,使工藝性能、藥品質量始終處于受控狀態,并持續符合監管機構相關法律、法規的要求。

 (四)藥品生命周期管理階段目標

 在藥品整個生命周期的藥物開發、技術轉移、商業生產、產品終止的每個階段,充分利用獲取的知識對藥品的關鍵質量屬性、關鍵工藝屬性持續進行改進。

  四、制藥質量體系的組織管理

 (一)完善制藥質量體系管理機構

 設立在公司董事會領導下,以公司技術委員會為技術依托,以公司運行架構為組織依托,以公司質量系統為管理依托,以質量受權人為核心,以質量監管系統為支撐的制藥質量體系運行管理辦公室,辦公室主任由董事長擔任,常務副主任由質量總監擔任,秘書長由質量保證部部長擔任。

 公司的制藥質量體系運行管理辦公室下設研究、技術、生產、質量、營銷、財務、行政、審計、法務工作組,分別由各系統負責人負責本系統質量體系的建立和實施、運行管理工作,并承擔相應責任。

 質量保證部作為常設機構,負責公司制藥質量體系運行的日常管理工作。

 (二)完善各組織系統的職責

 根據質量方針目標及制藥質量體系管理機構的組織分工,不斷完善各組織系統的職責,強化質量管理。

 五、制藥質量體系的持續改進

 質量體系持續改進活動主要包括制藥質量體系的管理審核、影響制藥質量體系的內外部因素的監控、管理審核和監控的成果三個方面。

建立并完善對制藥質量體系的管理定期審核的機制、對制藥質量體系的運行效果和目標完成情況評估的機制。

 根據不同情況,采取不同方法對質量體系進行管理審核并及時有效的溝通,做好文件記錄,審核情況應及時向公司相關高層管理人員報告。

 

第六章  營銷管理體系建設和發展規劃

 

 一、總體要求

 在醫藥行業運行的新常態下,醫藥市場在無論是在產品定位、渠道、終端及推廣方式等營銷方式都正在全方位改造甚至顛覆。面對國家各項新政策的激蕩,醫藥行業也在重構中前進,藥品企業要在新常態下發展,必須抓住調整的機遇,革故鼎新。對工業來說,現在的營銷模式如果還是繼續之前最傳統的一級經銷、二級分銷的模式,這種模式在前幾年可以,但在如今發展新常態下優其是降低藥品價格倒逼藥品流通環節減少的形勢下,未來藥品工業企業的營銷模式一定是差異化營銷戰略加專業化銷售推廣,藥品管控營銷加處方藥與非處方藥市場兩手的模式,即由公司全面主導的工商聯盟、渠道扁平、專業化推廣、中間環節費用制的局面。所以公司要適應未來,需要打造的是一支完全在公司主導下的銷售商務監管、市場學術專業和服務優質的營銷管理團隊,直接控制和服務于商業與終端,公司總部成為營銷體系中的戰略中心、數據中心、服務中心和監管中心。

 (一)指導思想

 以患者為中心,以創新驅動、品牌培育、風險控制為基本點(一個中心三個基本點),以弘揚公司“質量、創新、和諧”為核心的企業文化為基礎,以開發、占領、建設、鞏固市場為中心,以建設、培養、夯實、壯大營銷隊伍為工作重心,牢固樹立信息化意識和互聯網思維,順應未來醫院及信息化發展的潮流,以健全服務體系為抓手,統籌各方資源,著力提高銷售和服務的能力與水平,建立適應未來營銷發展的體制機制,打造企業多元化的資源平臺,培育具有弘益特色的自主品牌,推動弘益營銷事業的全面發展。

 (二)基本原則

 1、堅持事業部制的營銷模式,多渠道發展

 事業部是在公司總部的整體戰略和統一方針指導,由公司總部統一決策和主導下,在商貿中心設立的相對自主經營和獨立核算的非法人機構。通過不斷探索適應事業部制發展需求的機制和機制,建全多渠道的營銷管理體系,充分發揮每個產品的市場效能。

 2、堅持以患者為中心、以市場為導向的原則

 市場和患者的需求將不斷隨著環境和政策的變化而發生改變是新的營銷常態。弘益營銷必須跟著市場走、跟著患者的需求變,充分滿足患者和市場不斷變化的多元化需求,適應新常態下的醫藥行業定位轉型需求和市場結構調整的變化趨勢。

 3、堅持專業化經營和推廣的原則

 不斷通過互聯網+服務的新思路優化業務流程,形成營銷和管理專業優勢,通過互聯網+學術營銷的手段突出業務的專業特色,利用專業化服務優勢提升企業核心競爭力。

 4、堅持風險及收益平衡的原則

 通過大數據分析,結合市場實際情況,在各層級和各部門之間合理分配各項工作任務和營銷目標,實現責任、權力、利益和風險控制的有機統一。進一步完善風險和費用控制制度,將風險和收益平衡的理念自上而下貫徹,打造高效運作和長效監管的機制。

 二、戰略方針與目標

 商貿中心始終圍饒“一個中心三個基本點”暨以患者為中心,以創新驅動、品牌培育、風險控制為基本點的戰略方針,牢固樹立信息化意識和互聯網思維,順應未來醫院及信息化發展的潮流,建立以“達立通顆?!?、“噻托溴銨吸入粉霧劑”、“燈盞花素滴丸”等產品為主的既相對獨立又相互配合支持的事業部制營銷管理體系,組建一支適應未來營銷發展需要、認可弘揚企業文化的多元化、多渠道、風險可控的專業化自營營銷隊伍,制訂一套適應事業部制營銷管理的制度,搭建一個營銷網絡內涵豐富、資源整合與共享、服務支持有特色的企業營銷平臺。通過全體弘益營銷人的共同努力,使弘益企業品牌和產品品牌在2020年前形成在國內醫藥行業中具有較高的知名度、信任度、美譽度和忠誠度。

 三、任務與目標

 (一)營銷總體思路與目標

  堅持“一個方針”,即“一個中心三個基本點”的方針。實現“二大目標”,即面向市場、以人為本,培育一支精干的銷售管理團隊;精益管理,追求效益、創建適應未來創新產品持續發展的管理體系,完成既定的營銷目標。實施“三大戰略” ,即人才戰略、市場戰略、營銷創新戰略。關于人才戰略,一方面加強內部人才的挖掘、培養、提拔使用,另一方面要從外部引進有能力、善于營銷管理的高素質人才充實現有管理隊伍,提高營銷能力;在市場戰略上,用最適合的力量突破市場空白點,多渠道拓展產品發展空間,充分發揮產品市場效能;在營銷創新戰略上,堅持開放、聯合,廣泛吸收營銷創新要素,有效整合企業內外各方力量和資源,沖破禁錮營銷發展的藩籬。

 (二)營銷目標

 1、總體營銷發展目標

 根據公司整體營銷思路,整合一切有效資源,到2020年,現有產品的銷售年平均增長水平達40%。積極探索國際市場開發,建立精準醫學研究產品品牌培育戰略團隊和精準醫學研究產品營銷模式。

 在弘益第三個五年規劃期內,商貿中心將每年對整體銷售進行評估與分析,同時結合上述的整體銷售目標,提出每年度具體的營銷目標、預算和營銷方案等報公司批準執行。如實際情況與整體目標預算有偏差需要調整的,商貿中心將及時向公司提出調整的專題報告報公司審批執行。

 2、品牌發展及市場占有目標

 品牌發展目標以“達立通顆?!焙汀昂朊魅稹睘橹鳂淞⑵髽I品牌,帶動公司整體產品的營銷發展。2015年底之前已基本建立產品事業部制和產品部制的運行管理機制和體制,到2020年,達立通顆粒市場占有率達到30%以上,成為國內消化系統疾病治療藥物領域一流品牌,使達立通成為全國知名商標。通過品牌培育,到2020年,力爭弘明瑞在國內市場的占有率達到10%以上,其他產品的市場占有率平均不低于5%,形成較高的企業品牌認知度、美譽度和忠誠度。

  3、人才培養和團隊建設規劃

 未來五年,是商貿中心事業部制建設和產品營銷事業發展的重要時期,必須加強人才培養工作的責任感和緊迫感,科學規劃,重點推進。堅持“服務發展、人才優先、以用為本,創新機制”的方針,緊緊圍繞以建設管理人才隊伍、專業業務人才隊伍為重點,培養和鍛煉一支規模適當、結構合理、具有較強工作能力的人才隊伍。形成一個具有戰略分析和規劃能力,不斷適應新形勢,不斷有效推動營銷發展的強干領導班子,凝聚一支具有全局觀念、較強專業管理能力和綜合分析能力,又善于創造性執行命令和調動下屬積極性的中層管理干部,塑造一支有業務專長、敬業、熱情、服從指揮、執行力強、對局部工作開發具有獨創見解的基層工作人員,凝聚一支在醫藥營銷發展新形勢下為我所用的終端代表團隊,構建以患者為中心、以市場為導向、組織架構扁平、崗位設置彈性、互聯網營銷新手段和渠道扁平的營銷管理體系。

 4、大服務平臺建設規劃

 公司總部未來五年將成為營銷體系中的戰略、服務和監管平臺,這一平臺應充分通過“互聯網+”的方式組建公司“互聯網+大數據中心和“互聯網+服務”的平臺,推動管理和服務創新,順應事業部制發展需求。商貿中心應按照整合、集成、共享、提升的基本思路,在全公司營銷網絡范圍內基本建成信息暢通、功能完善、服務協同、資源共享、上下需求對接的數據信息中心。為企業與市場之間搭建銷售、產品、客戶、渠道、價格、終端、醫生、患者、用戶投訴、政策、招標掛網、物流等所有與營銷有關的信息共享與交流平臺。

 四、營銷策略

 (一)產品定位

 達立通顆粒定位于功能性消化不良和胃食管反流,弘明瑞定位于慢性阻塞性肺部疾病和哮喘,其他產品的定位不變。

 (二)價格定位

 對于臨床需求已基本得到滿足的產品,在保證公司預期利潤目標的前提下,制定靈活的、具有競爭力的價格政策,爭取市場占有率最大化;對于臨床亟需的品種,價格定位除應保持較高附加值外,還應兼顧患者及社會各相關方的利益。

 (三)市場定位

 1、與同品種或同類品種競爭,以地、縣級醫院為核心切入點,同時樹立三級標桿醫院。

 2、努力創造條件,2016年啟動院外銷售管理及基層控銷模式,2020年之前全面啟動OTC市場。

(四)產品品牌推廣策略

 以達立通顆粒及弘明瑞產品為主,公司總部通過專業化的學術推廣為營銷主要手段,適當輔以傳統方式進行一系列產品和市場組合推廣,將達立通顆粒及弘明瑞等產品信息傳遞給營銷網絡、渠道、終端、醫務工作者和患者,讓其接受并認可公司產品,通過產品品牌建立良好的企業品牌忠誠度,實現“三五”營銷目標。

 構建重大創制新藥的品牌培育團隊和體系,建立市場導向機制,引進和/或整合資源,推動新的營銷體系建設,打造高素質營銷團隊,實現“三五”規劃目標,為實現重大創制新藥目標奠定基礎。

 積極探索產品品牌的新媒體傳播方式和藥品互聯網營銷模式,建立適應互聯網醫療發展的體制和機制,建立藥品互聯網營銷業務構架,將互聯網新思維貫穿每個銷售和管理環節。通過互聯網展示、宣傳和銷售公司產品,借助適應公司發展的第三方醫藥商業和電子商務平臺,滿足互聯網B2B、B2C、020等新藥品營銷鏈的需求。

(五)插位戰略

 弘益在醫藥行業是后來者,只有插位,才有機會。針對強勢競爭對手的品牌營銷新戰略,通過插位戰略的實施和顛覆性的品牌營銷,打破市場上原有的競爭秩序,突破后來者面臨的競爭困境,使弘益企業及產品品牌拓展大市場、快速超越競爭對手,進而成為市場的領導者。

 五、激勵機制建設規劃

(一)建立公平合理的績效考評制度

 激勵政策應堅持向市場一線的銷量人員傾斜的原則,制定公平、合理的績效考評制度,引導和規范營銷行為,激勵營銷人員不斷開拓進取、提升業績,不斷提高營銷人員的忠誠度、職業素養和成就感。

(二)制定科學、公平的激勵機制

  激勵機制是穩定營銷人員的最核心因素。合理的薪酬制度可以激發和調動營銷人員的工作熱情,保證營銷隊伍的穩定性,激勵營銷人員銳意進取。采取與營銷業績掛鉤的薪酬制度及基本保底和上不封頂的激勵機制,既保證營銷人員收入和營銷隊伍的穩定性,又激勵營銷人員完成營銷目標任務。

(三)激勵機制的綜合運用

 除薪酬機制外,同時運用工作環境激勵,盡量把營銷管理和服務人員放在他所適合的崗位上,或在可能的條件下輪換一下工作崗位,以提升營銷人員的綜合素質,從而賦予工作以更大的挑戰性,培養營銷人員對工作的熱情、積極性和職業素養。另外可以結合公司的評優創先活動,調動營銷人員的積極性和創造性,為企業的發展發揮作用。

(四)激勵的手段、方法與目的相結合

 激勵機制應隨著工作的環境、性質、重要程度以及員工工作崗位的變化而變化,實行崗位目標責任制,使他們能在自己的崗位實現人生價值,發揮骨干作用。同時,應深入了解員工的人個愿景和職業規劃,將激勵的手段、方法與激勵的目的相結合,從而達到激勵手段和效果的一致性,人盡其才,才盡其用。

 六、營銷規劃實施的保障措施

(一)按年度制定營銷規劃的具體實施方案

 根據總體營銷規劃,各事業部和產品部按年度提出各產品的營銷方案及具體的實施細則。

(二)營銷計劃的實施步驟

 1、按事業部和產品部確定每年度市場拓展的階段性目標和要求,提出各產品營銷計劃的重點及實施方案。

 2、按事業部和產品部確定每年度營銷計劃各部分的實施進度,根據進度將計劃方案的內容融入相應的市場拓展階段。

 3、對各事業部和產品部不同市場拓展階段中的各項營銷計劃方案進行整合,使它們都能在統一的目標和政策之下協調開展各項相關工作。

 4、按照市場拓展階段制訂出整個營銷計劃方案實施的時間、重點、主題、進度、評估、相關政策、執行部門等各個環節的內容并進行考核。

(三)組織實施及保障

 1、按事業部和產品部對營銷計劃執行內容進行分配,將總體營銷計劃分層級傳達給各相關部門及具體負責人,并要求各部門對所負責的內容制定出詳細的工作實施細則,并報各部門領導審批執行。

 2、每年度定期對營銷計劃執行效果進行考核評估,根據營銷規劃報告中確定的指標為考核依據,定期對營銷計劃的執行情況進行評估,與各相關部門進行溝通協調,及時解決執行過程中出現的各種問題,確保營銷計劃的順利推進。

 3、借助弘益藥業云工廠,及時向相關部門傳遞和反饋相關信息,及時協調銷售計劃和生產計劃,保證市場供應。

 

第七章  科技創新管理體系建設和發展規劃

 

 一、產品創新管理體系建設

 從2016年起實施藥物研發質量管理體系,不斷完善產品創新體系、創新機制及體制和藥物研發質量管理體系,健全和完善文件管理系統,建立適應創新藥物研發及轉化的管理流程和藥物研發綜合評價機制。

建立并完善藥品科研培訓和考核體系,滿足創新藥物研發及轉化的需求。

 二、產品創新管理團隊規劃

 (一)研發團隊的規劃:不斷提高研發人員的理論知識和技能,提升藥品科研水平,不斷完善團隊建設;中長期人才團隊規劃;引進和培養高素質人才,培養創新藥物研發人才。

 (二)通過與基礎研究、轉化醫學研究、精準醫學研究、循證醫學研究、藥物經濟學研究等團隊的合作及重大新藥創制項目的實施,不斷建立并完善藥物創新研發團隊,逐步建立新藥發現及開發、新生物標志物發現及開發、新診斷試劑開發的創新藥物綜合研發模式,滿足精確醫療和個性化治療的需求。

 三、產品創新發展規劃

 (一)短期規劃(20162018年)

 1、做好現有產品的生命周期維護和二次開發工作:對公司現有產品進行優化,包括包裝材料、輔料、工藝、質量標準提高等工作。

 2、做好新產品技術轉移和產業轉化工作。

 3、配合做好現有產品質量一致性評價工作。

 (二)中期規劃(20162022年)

 1、圍繞新藥研發的合作、創新、關注患者三大支柱,開展先導化合物篩選、候選化合物成藥性評價、候選藥物臨床前研究及臨床研究。

 2、通過應用精準醫學研究成果,研究開發疾病分型診斷試劑、新藥伴隨診斷試劑和耐藥診斷試劑。

 3、應用現有的吸入粉霧劑技術平臺,研發治療呼吸系統疾病或其它疾病的吸入粉霧劑;根據臨床需要研發吸入粉霧劑系列產品。

 (三)長期規劃(20162025年)

 1、重大新藥創制規劃

 針對腫瘤、自身免疫、心血管和神經等嚴重危害人類生命和健康的重大疾病,創制具有突破性治療作用的重大新藥;研發針對罕見病具有治療作用的新藥和精準醫療產品。

 2、新型釋藥技術和制劑研發規劃

 開展治療慢性病的透皮吸收制劑、吸入給藥、靶向給藥等新型釋藥技術和制劑研發。

 3、建立并不斷完善相關化合物庫、生物標志物庫、診斷試劑庫、藥物流行病學數據庫、循證藥學數據庫和藥物經濟學數據庫、經驗庫。

 

第八章  生產管理體系建設和發展規劃

 

 一、建立健全員工培訓機制和體制

 建立健全員工培訓機制和體制,牢固樹立風險意識和信息化意識及互聯網思維,提高全員安全、質量、環保和兩化融合素質。

 (一)大力宣傳企業文化,弘揚弘益精神,樹立正確的人生觀和價值觀,結合員工個人愿景制訂培育計劃,提高全員素質。

 (二)嚴格執行三級培訓制度,建立培訓數據庫和培訓師機制,用典型案例做為實用教材,提高培訓效果。

 (三)建立員工持證上崗制度,對新員工、轉崗員工進行崗前培訓,對老員工進行定期培訓,并進行考核,對多次不合格者作下崗處理。

 (四)貫徹“安全第一,預防為主,綜合治理”方針,著力提高員工的安全意識,不斷改善生產環境和條件,預防工傷事故的發生,堅持安全生產責任制和責任追究制,做到誰主管誰負責。

 (五)樹立正確的產品質量觀念,加強藥品生產全過程控制,嚴防問題產品流入市場,充分利用風險評估、偏差分析和信息化等手段,提高藥品的安全性、有效性和可控性,維護弘益產品信譽。

 (六)做好“三廢”管理,做到定期監測,達標排放。

 二、全面推進精益生產,建立完整的精益生產體系

 (一)加強工作的計劃性、目的性,提高工作效率。

 (二)充分利用看板管理,提前公布生產安排,努力做好生產前的準備工作。

 (三)按照拉式生產方式分配生產任務,定期檢查生產進度,分析誤工原因,促成班組主動執行生產計劃,以保證整體計劃任務的完成。

 (四)加強工作銜接,充分利用工時,做好上下工序產品交接工作。

 三、大力推行清潔生產,嚴格實行達標管理

 (一)完善清潔生產管理架構,大力推行清潔生產,緊緊圍繞“節能、降耗、減污、增效”八字方針,積極開展各項工作。

 (二)推行新技術,推廣新能源,提高設備的節能環保性,運用科學手段抓好清潔生產日常管理工作。

 (三)做好清潔生產相關數據的收集整理工作,合理制訂車間、班組、機臺能源消耗指標,深入挖掘潛力,制定節能措施并組織實施。

 (四)做好低毒、低害原材料的預處理工作,實行分級管理。認真查找污染源,努力避免二次污染。

 (五)及時總結清潔生產實施過程中的有益經驗,使清潔生產成為全體員工的自覺行動,創建清潔生產示范車間和班組。

 四、實現三級成本管理,著力提高產品價格優勢

 (一)完善車間、班組兩級成本管理工作,做好產品制造成本指標完成情況的分析,為成本偏差管理提供依據。

 (二)制訂合理的物料消耗指標,嚴格控制物料的領用,做好出庫物料的保管工作。

 (三)加強生產過程控制,及早發現問題,及時處理問題,盡力減少廢品、廢料。

 (四)認真做好員工出勤統計工作,真實反映工時利用率和勞動生產率。

 (五)提高員工主人翁意識,文明生產,精工細作,避免物料和機時的人為浪費。

 (六)加強倉儲管理,健全保管制度,防止物料泄漏、污染、霉變以及其它有損物料情況的發生。

 五、建立合理的薪酬分配體系

 (一)深入進行收入分配體系改革,加強收入分配體制建設,認真開展績效考核工作。

 (二)合理制定各產品計產計件單價,實行多勞多得,獎勤罰懶。

 (三)在完成月度計劃的基礎上,認真分配計時工資,保證員工合理收入。

 (四)努力完成生產任務,不斷提高勞動生產率,促進員工收入逐步增長。

 (五)認真執行責任追究制度,對應承擔責任的人員按規實行處罰。

 六、不斷改進和完善績效考核機制

 (一)遵循“公平、公正、公開”的原則,堅持薪酬與責任掛鉤,與業績掛鉤,認真開展各項考核工作,充分調動員工的工作積極性和工作責任心。

 (二)明確各級管理人員的工作職責和工作標準,制訂考核方案,對年度評價優秀者予以表彰獎勵。

 (三)制訂各工序操作技能等級標準及相應的考核辦法,每年進行一次考評,優升劣降。

 (四)設立專項考核,實行目標化管理,對在精益生產、清潔生產、成本管理等方面成績突出的車間實行褒獎。

 (五)積極開展評優評先活動,樹立典型,推廣經驗。

 七、建立兩化融合藥品生產管理模式

 (一)著眼于企業發展的長期目標,以創新驅動為核心動力,推廣應用數字化控制技術。在已建立的基于cGMP的藥品生產過程自動化智能控制生產線和企業資源計劃系統的基礎上,大力推進制造執行系統建設,實現藥品生產工業化與信息化深度融合。

 (二)推進生產過程和制造工藝的智能化,在現有基礎上不斷優化中藥提取自動生產線和制劑流水線。

 (三)提高信息化綜合應用能力,有效利用信息平臺資源、數據資源和渠道資源,做好藥品生產和流通領域的管理工作。

 (四)加強信息管理人才的培養,開展實用人才培訓,以適應信息化管理的需求。

 (五)加強網絡與信息安全的保障工作,落實信息安全等級保護制度,建立第三方信息安全評估與監測機制。

 八、建立健全快速反應機制,圓滿完成工作計劃和生產任務

 (一)建立多方聯合辦公機制,加強工作聯系,暢通各方渠道。

 (二)提高執行力。對各項工作任務的下達做到有檢查,有落實,按時按質按量完成工作計劃。

 (三)建立情況反饋制度,對暫時不具備完成條件的工作任務,應及時回應,作出說明,并限時完成。

 (四)合理分解生產任務,實行拉式生產,定期檢查進度,對影響生產進度的各方面因素進行客觀分析,制定相關措施,確保全面完成生產計劃。

 (五)制定合理的物料最低庫存量,及時啟動生產,對商貿中心的銷售計劃調整做出快速反應,保證產品生產和市場供應。

 九、做好重大創新藥物新投產準備工作

 做好重大創新藥物產業轉化和生產線建設項目的籌備工作。

 十、人才培養和團隊建設

 (一)按照公司“三個一批”人才培養計劃,制定生產系統年輕干部培養計劃實施細則。

 (二)注重技術人才和管理人才的培養,堅持師徒教學,適應公司發展的需要。

 (三)健全年輕干部的培訓、選拔、監管制度,造就一支素質優良、結構合理、年輕優秀、可擔重任、能打硬仗、能打勝仗的后備干部隊伍。

 (四)進一步完善生產管理體系建設,充分發揮個人特長,加強團隊的執行力和戰斗力。

 

第九章  工程設備管理體系建設和發展規劃

 

 一、建立建全高效快速的工作機制,適應公司快速發展的需要

 (一)進一步完善組織架構

 明晰各級、各部門的責權利。組織架構是各項工作的基礎,只有明晰了各級、各部門的責權利才能做到各項工作的高效快速。隨著公司快速增長,人員、設備設施等均有較有快的增加,各班組的設立及分工合作也需要更加完善和細化。制劑設備、提取設備、公用工程設備、生活辦公類設備、工程項目類等設備和工程分類管理,鉗工、焊工、電工(強電和弱電)、管道工、機械維修工、公用設備操作工、計量員等各工種的分工與合作等,均需要納入組織架構中,明晰各自的責權利。

 (二)完善管理制度

 在完善組織架構的基礎上,完善各級、各部門的管理制度和各個操作單元的工作制度,健全各類工具的管理制度,加強7S等相關管理,建立磨、切、鉆等各個單元操作的操作規程。

 (三)實施精益生產

 精益生產在工程設備系統中的體現主要為減少設備的故障,減少因設備故障的停機率,節約維修時間,快速高效的完成設備的維修。結合7S管理,各種工具、用具、零配件按要求存放和管理,從而減少因找工具、用具、零配件等所花費的時間。

 (四)進一步提高工作質量

 各項工程項目的建設,設備的維修保養等均按標準進行,符合相關的國家標準和GMP標準的要求,避免出現頻繁的重復和返工。工作中均應按相應的標準操作規程進行,避免出現違規操作,確保設備的維修、加工的零配件等的質量符合要求,建立設備設施維護保養檢修標準化體系。

 (五)進一步完善應急管理制度

 根據國家和公司的相關制度,制定安全和突發安全事故的應急處置機制;建立工傷事故的應急處置制度;建立水、電、汽、氣等異常供應時的應急管理制度;建立自然災害的應急管理制度等。

 二、建立科學的薪酬分配和績效考核體系

 薪酬分配涉及每個人的切身利益,科學的薪酬分配體系能激發員工的工作潛能,促進各項工作的順利開展;科學的薪酬分配應體現多勞多得,薪酬政策應向技術高且與公司核心價值觀相同的員工傾斜;只有建立合理的績效考核體系,才能體現公開公平公正。在完善的績效考核體系基礎上,建立一個以獎勵和淘汰為主的薪酬管理制度。

 三、建立工程設備系統的信息化管理體系

 工程設備系統的信息化管理系體主要包括水電汽氣空調等公用工程系統的信息化管理,設備設施運行的信息化管理,設備設施的維護保養檢修信息化管理,備品備件的信息化管理,設備檔案資料的信息化管理,人員辦公的信息化管理等。

 四、建立TPM體系

 TPM管理,即“全員生產維修”,是一種全員參與的生產設備維修方式,特點在于“生產維修”及“全員參與”。通過建立全系統員工參與的生產維修活動,使設備性能達到最優狀態。通過建立點檢制度和預防性維修制度,使設備的運行始終處于最佳狀態,減少設備的停機率,從而提高勞動生產率,降低生產成本。

 五、建立弘益藥業云工廠

 在已經建立的基于cGMP藥品生產過程自動化智能控制生產線和企業資源計劃系統的基礎上,大力推進制造執行系統建立,建立弘益藥業云工廠。

 六、進一步深入實施清潔生產

 本著清潔生產、節能減排的原則,堅持不斷創新、開拓、進取,為實現弘益的品牌戰略,奉獻自己的能力。清潔生產、節能減排是企業和社會永恒的主題,是企業增產增效的重要工作。通過不斷創新方法,實現清潔生產和節能減排,為企業發展做出貢獻,從中也體現出自已的人身價值。

 七、進一步加強人才培養和團隊建設

 依據公司的人才培養選拔任用制度,組建適合工程設備系統的團隊和人才隊伍。根據公司的發展規劃,一是要適應各車間需要配備和培養設備設施維修保養人才,并精通車間設備設施的工作原理和結構,準確快速判斷故障并加以排除;不斷加強操作人員對設備設施日常維護的培訓,使他們正確操作和保養設備設施;二是要配備具有弱電編程、焊工、電工等特殊工種的人才;三是要適當配備一些具有工程設計能力和監督管理能力的人才。對干部隊伍的組建,按公司“三個一批”人才培養計劃,盡量從公司內部選拔優秀的、與公司企業文化相適應的人才擔任相關崗位的領導工作。組建的團隊應能繼承和發揚工程設備系統的優良傳統,推動工程設備系統的各項工作朝著新的更高目標奮進。

 

第十章  財務及經濟運行管理體系建設和發展規劃

 

 在弘益發展的前二個五年戰略規劃階段,公司的財務管理體系、組織結構、管理制度、硬件和人員配備基本到位,保障了公司的資金和資產安全。在公司第三個五年發展戰略規劃期,財務部不僅肩負著統計、預算、費用、資產、資金、籌資等管理工作,更要發揮其監督和管理控制職能,建立并完善“管理會計體系”,為公司決策及時提供可靠的依據。

 一、健全、完善財務管理制度

 (一)在現有的各項財務制度的基礎上,進一步總結完善現有的財務制度、崗位職責和考核辦法等,使各項經濟業務工作合理合法,各項財務數據完整、可靠。

 (二)建立健全統計管理制度,有效地、科學地組織實施統計工作,保證統計資料的準確性與及時性,發揮統計工作在公司生產經營活動中的重要作用。

 (三)進一步完善并實施財務報告管理制度,加強經濟活動的分析、評價,為公司決策提供可靠依據。

 (四)進一步加強成本管理和控制,建立標準成本,實施標準成本控制管理,對成本差異進行分析,查明原因,制定糾正、預防和控制措施。

 (五)進一步發揮財務管理在公司發展中的作用,完善財務、統計工作。加強對公司各項決策的分析評價能力。

 二、建立管理會計體系

 依據國家《管理會計指導意見》,逐步建立符合公司發展和具有可操作性的管理會計體系。

 (一)不斷增強管理會計意識,充分認識管理會計的重要性,樹立管理會計理念,培養管理會計思維。不斷學習管理會計新理論、新知識,拓展知識領域,豐富知識結構,把管理會計嵌入公司管理和發展中,增強實施管理會計的內動力。

 (二)引進、培養管理會計人才。管理會計是多門學科的綜合,不僅涉及會計專業知識,還涉及管理學、經濟學、統計學等多種學科人才的融合,將理論知識與公司實際相結合,運用到實際工作中,不斷提升管理會計專業能力水平,推動公司管理會計體系建設。

 (三)建設管理會計信息系統。整合、改造現有系統,結合公司實際,將預算管理、資金使用、成本控制等系統模塊按需求進行改造,實現會計與業務、管理活動的有機融合,推動管理會計功能的有效發揮。

 (四)積極與相關會計服務機構建立良好關系。會計服務機構有著較全面的專業知識和廣泛的行業業務經驗,可以結合公司實際情況,為公司提供管理會計咨詢服務,有助于推動提升公司應用管理會計的效率效果。

 (五)進一步加強和完善預算和內部審計管理,逐步形成嚴格、精準、高效的內部控制審計體系,對內部控制的有效性進行監督和評估。強化經濟責任制,提高公司經營控制的有效性,保障公司經營管理的安全,防范和化解經營風險。

 三、人才培養和團隊建設

 (一)加強財務人員專業知識、政策、法規和信息化的培訓學習,使財務人員參與到各項業務活動中,以提升財務人員的綜合業務素質,發揮財務管理職能,適應公司的發展。

 (二)加強財稅知識學習,保持與財稅部門良好的溝通,提高稅收籌劃水平。

 (三)優化人力資源配置,合理布局,加強人員培訓和教育工作,使財務人員由原來的一人多崗,逐步過渡到專人專崗,使每個財務人員在其本職崗位上做細、做精,提高工作效率,能夠在本職崗位中總結優秀的工作經驗,在公司快速發展時能夠在本崗帶領、培養出職業素養良好、業務熟悉、工作能力較強的人員。

 (四)健全完善財務人員考評激勵機制。

 (五)進一步加強財務團隊建設,弘揚團隊精神,倡導相互學習與相互尊重和共同進步,使財務部成為和諧、高效、有凝聚力的團隊。

 四、拓寬投融資、籌資渠道

 (一)進一步增強理財、籌資、投資管理能力,拓寬融資、籌資渠道,謹慎開展理財和投資業務。根據公司的發展,適時適度地進行不同渠道、不同方式的融資、籌資,盡力滿足公司不同時期的資金需求。

 (二)掌握最新知識產權融資和股權融資政策信息,逐步開展知識產權融資和股權融資工作,以獲得廣泛的資金支持。

 (三)加強信用管理,與供應商建立良好的信用關系,獲取最優折扣和最大賒銷。

 (四)保持與有實力的公司緊密的聯系,適時與其達成合作關系。

 (五)學習、掌握公司債券發行、股票發行等知識和相關法律、法規,融入社會資金。

 (六)進一步加強政府事務工作,關注政府網站及政策,及時獲取相關政策信息。

 五、完善公司經濟運行管理體系和發展規劃

 (一)全面預算管理

 繼續實行全面預算管理,使公司對未來期間的生產經營狀況做到心中有數。按新《預算法》完善規范公司預算管理制度,強化預算的嚴肅性和約束力,對預算完成情況進行實時分析評價,分級考核,使各項經營活動能按預算完成任務,按預算開支各項費用,從而保證經濟效益的最大化和公司經營目標的順利實現。

 (二)財務監督管理和內部控制管理

 加強和規范公司財務監督和內部控制管理,提高公司經營管理水平和風險防范能力,提供給公司決策層的財務報告和相關信息及時、完整、可靠,提高經營效果和效率,保障公司實現發展戰略規劃。

 (三)財務信息化建設

 在現有的信息系統基礎上,構建滿足公司戰略管理模式的財務管理信息平臺,加快財務信息化建設,做好財務與其他業務系統的無縫銜接,并充分考慮可擴容性,達到信息集成,實現生產經營和科研等活動監控一體化;依托弘益藥業云工廠,對科研和生產經營活動成本實行過程監控,進一步加強核心財務數據分析和財務趨勢分析,為公司決策提供可靠依據。

 (四)財務報告管理

 進一步完善財務報告管理制度和各項報表,不斷提高財務報告質量,對公司財務狀況做出全面、準確、科學、可靠的分析和判斷,進一步加強對社會經濟和與公司經營活動產生重大影響的經濟、政治、文化等事件和政策以及同行業的經濟信息、重大經濟新聞、證券行情等收集分析以及同行業標準分析,對其發揮的作用進行合理評價,為公司決策提供可靠依據。

 六、建立并不斷完善收入分配體系

 進一步規范薪酬管理,實行薪酬預算,充分發揮薪酬對員工的激勵作用,促進人員結構優化和工作效益的提高,健全、完善收入分配體系,強化分配制度的知識價值導向。

 

第十一章  知識產權管理體系建設和發展規劃

 

 一、實施知識產權戰略

 深入了解自身技術及產品的特征和已有知識產權的權利形態,結合公司發展戰略,逐步建立防御—-相持—進攻的知識產權戰略,以“組合拳”的形式,使公司知識產權在市場競爭中發揮最大效益。   

 二、加強知識產權制度建設,進一步完善知識產權制度

 進一步完善知識產權管理的制度體系,將制度融入公司科研以及生產經營活動的流程中,保證知識產權工作與公司科研和生產經營活動的同步性。

 三、建立與公司技術和產品相關的專利信息數據庫

 使相關人員能熟練使用專利信息分析系統、企業知識產權信息管理系統及其他數據文獻系統,及時收集、分析研究專利信息,為企業技術和產品創新、生產經營管理等活動的戰略制定提供依據及對策。

 四、加快基礎性知識產權戰略資源的創造和儲備

 采取有效措施,提高企業專利的申請量和質量,努力實現專利申請量及質量的同步增長。同時爭創行業內產品的馳名商標、著名商標及名牌產品等。更多地參與國內和國際組織技術標準的制定,在醫藥行業領域形成一批擁有自主知識產權的標準。通過持久的技術創新、質量管理、市場推廣和售后服務,打造企業良好的品牌形象。

 五、加強研發項目的知識產權管理

 對研發項目的知識產權風險進行評估,專利分析,科技情報支持,對研發成果及時進行知識產權保護,根據研發項目、技術種類、產品線交叉建立知識產權保護網。建立公司的知識產權技術架構。及時發現侵權技術和產品,注重引進、消化、吸收、再創新,充分利用國內外專利法中對我有利的條款,開發具有自主知識產權的產品和技術,增強企業的核心競爭能力。

 六、進一步提高全員知識產權意識

 通過對企業員工進行商標、專利、標準、版權保護等知識培訓,組織專業人員編寫企業知識產權實務手冊和典型案例分析等方式,全方位、多渠道,不定期地開展形式多樣的知識產權宣傳普及活動,樹立全員知識產權保護意識。

 七、加強知識產權應用

 通過知識產權許可、質押融資、加速成果轉化等方式,加強知識產權應用,實現知識產權效益最大化。

 八、加快知識產權專業人才培養

 加快培養和集聚一批實施公司知識產權戰略所必須的各類專業人才,包括懂專業、懂外語、懂法律、熟悉國際規則的復合型知識產權管理人才及具備技術、法律知識的專利工程師和知識產權實務操作人才和能夠勝任知識產權代理、評估、交易、咨詢、訴訟和專利檢索等的人才團隊。到2020年,基本形成一批數量足、素質高、結構合理與公司發展相適應的知識產權專業人才隊伍。

 

第十二章  法律事務及公司建章立制規劃

 

 一、建立和完善科學的法律事務管理制度

 建立和完善科學的法律事務管理制度,進一步提高依法決策、依法經營和依法管理水平。

 二、充分發揮合法性審核功能

 建立、健全符合國家法律法規要求的一整套公司規章制度及保障其有效執行的監督體系,充分發揮合法性審核功能。 

 三、充分發揮法律補救功能

 及時矯正合同不適當履行行為,及時采取消除履行缺陷的措施,充分發揮法律補救功能。

 四、做好法律知識的宣傳和培訓工作

 根據國家普法規劃要求,結合公司實際情況和需要,制定公司的普法規劃和年度普法宣傳實施計劃。在全公司范圍內有計劃、分層次、講實效、有針對性的深入開展普法教育。

 

第十三章  員工個人愿景規劃

 

 “在社會規范、公司規章制度和法律權利上人人擁有完全的平等”是弘益價值觀的核心。尊重員工,保障員工合法權益,保持員工個人職業發展與企業發展協同一致,不斷提高員工福利待遇,使員工充分發揮聰明才智,實現人生價值,不斷創造社會財富是弘益為之奮斗的終極目標。

 一、加強公司發展規劃的宣傳

 對公司發展規劃的宣傳是教育、激勵員工的一種方式,是企業不可缺少的一項工作。企業要發展、要實現奮斗目標,離不開全體員工的不懈努力,只有進一步加強宣傳工作,才能激發起員工的斗志,形成向心力,各項工作才能戰無不勝,才能使企業不斷發展。

 二、協助員工做好個人發展規劃

 結合企業自身發展預期,從企業發展的角度提供戰略目標,為員工多樣化的職業生涯發展提供明確方向。根據員工的發展現狀及戰略的要求,幫助員工確立個人發展規劃目標。

 三、加強引導,使員工個人愿景與公司愿景協同發展

 員工的個人愿景,既是個人的需要,也是企業的需要,是員工個人利益和企業利益的有機結合。要協調好員工個人特點與職業發展目標的兼容性,處理好員工個性與企業文化相融。只有將員工個人與企業的發展利益相結合,追求個人和企業共同發展,達到“雙贏”,才是企業發展的目標。

 

第十四章  激勵機制建設規劃

 

 一、“三個一批”年輕干部培養規劃

 (一)選拔培養一批。堅守求真務實精神,形成獎掖后進的創新文化,在中、高層管理崗位培養、選拔、任用一批坐得住、鉆得進、研得深的優秀年輕骨干。

 (二)重點培訓一批。把年輕骨干作為重點培養對象,加強和改進年輕骨干的培訓工作,積極引導和強化年輕干部的日常管理。在三年內重點培訓一定數量的優秀年輕干部,形成梯次分明的年輕干部培養選拔體系。

 (三)分類儲備一批。在專項調研的基礎上,對表現突出、符合后備干部條件的優秀年輕干部,及時納入后備干部隊伍管理,適量儲備一批以30歲以下基層管理人員為重點的中層管理人員后備干部、以40歲以下中層管理人員為重點的高層管理人員后備干部、以45歲以下高層管理人員為重點的公司核心決策層管理人員后備干部。

 根據各類人才的工作崗位、任職層級、職業發展方向等特點,對各類人才采取崗位培訓、知識更新、專項培訓、外出深造、兼職鍛煉、自主選學、網絡教育、崗位輪換等各具特色的培養鍛煉方式。

 二、員工職業規劃

 把員工職業生涯和企業發展有機結合起來,不斷提高員工綜合素質,滿足員工職業發展和實現自身價值的愿望,使企業與員工同步發展。

 三、薪酬體系完善和收入分配體系建設規劃

 (一)物質激勵

 對不同的人才施以不同的物質激勵制度,使各類人才在不同的序列都可以得到相應的待遇,激發各序列人員崗位成才,用待遇留住人才。 

 (二)事業激勵

 為各類人才設計職業生涯發展規劃,用事業激勵人才、留住人才,促進員工與企業共同發展。

 (三)情感激勵

 樹立“尊重知識、尊重技能、尊重人才”的理念,通過思想溝通交流、關心員工工作和生活,化解人才成長過程中遇到的問題等方式,傳遞企業對員工的感激與關懷,體現對人才的尊重和信任,提高人才在企業中的地位,用感情留住人才。

 (四)文化激勵

 廣泛宣傳弘益企業文化充分發揮弘益企業文化的作用,增進企業與人才之間的溝通交流,將企業文化融入各類人才的思想意識中,使其成為弘益世界觀、人生觀、價值觀的傳播者和踐行者。

 (五)環境激勵

 建立人才申訴通道,為人才提供良好的待遇及良好的工作和生活環境,營造平等、公正、公平的良好氛圍。

 

第十五章  保障措施

 

 一、加強管理制度建設

 不斷健全和完善公司各項管理制度,加快完善考核評價體系和機制。由總經辦和財務部負責建立《規劃》評估機制,對《規劃》的年度、中期、終期實施情況進行考核評估,用弘益企業年鑒和弘益志的形式記載弘益事業發展歷程和成長軌跡。

 二、加強組織領導和部門協同

 各系統(部門)應當建立相關機制,將《規劃》的戰略方針與目標和主要任務分解、落實在日常工作中,加強溝通和配合,協調解決發展中出現的問題??偨涋k、財務部負責組織協調各系統(部門)制定實施細則,加強組織領導。

 三、營造良好的氛圍

 大力開展全員素養教育和“三爭一提升”活動,快速提升員工專業技能和綜合素質,增強員工主人翁意識,共同營造公司與員工發展的良好氛圍。

  

第十六章  組織實施

 

 一、健全工作機制

 各系統(部門)應當將貫徹落實《規劃》目標任務納入本系統(部門)工作計劃,分解落實目標任務,制定實施方案,明確進度安排和協調及評估考核機制,加強組織管理,精心組織實施。

 二、加強督促檢查及考核評估

 總經辦、財務部負責密切跟蹤工作進展,掌握目標任務完成情況,對《規劃》實施的各個階段進行考核評估,督促各項措施落到實處,見到實效,重大情況及時向總經理報告。

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